La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha aprobado una nueva indicación para Imaavy (nipocalimab-aahu) para el tratamiento de la anemia hemolítica autoinmune de tipo caliente (AHAIc). Imaavy ya había sido aprobado para el tratamiento de la miastenia gravis generalizada (MGg) en pacientes adultos y pediátricos de 12 años de edad o mayores que sean positivos para anticuerpos contra el receptor de acetilcolina (AChR) o contra la tirosina quinasa específica del músculo (MuSK).
La anemia hemolítica autoinmune por anticuerpos (AHAI) es una afección en la que el sistema inmunitario ataca por error los propios glóbulos rojos del cuerpo y los destruye, lo que provoca una anemia que puede variar de leve a grave e incluso mortal. Al igual que la miastenia gravis generalizada (MGg), la AHAI es causada por autoanticuerpos IgG dañinos.
Imaavy es una terapia dirigida que actúa bloqueando una proteína del organismo llamada receptor neonatal Fc (FcRn), la cual normalmente mantiene en circulación en la sangre los anticuerpos causantes de enfermedades. Al bloquear este receptor, Imaavy acelera la eliminación de estos anticuerpos dañinos, lo que ayuda a reducir el daño que provocan.
Imaavy se administra mediante infusión intravenosa. La aprobación fue otorgada a Janssen Biotech, Inc.
Para obtener más información, visite: https://www.fda.gov/drugs/news-events-human-drugs/fda-approves-first-drug-warm-autoimmune-hemolytic-anemia .
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