La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. publicó la guía final, » Tecnologías de salud digital para la adquisición remota de datos en investigaciones clínicas «.
Esta guía finaliza el borrador de guía de diciembre de 2021 del mismo nombre y proporciona recomendaciones a la industria, los investigadores y otros sobre el uso de tecnologías de salud digitales (DHT) para adquirir datos de forma remota de los participantes en investigaciones clínicas que evalúan productos médicos.
Un DHT es un sistema que utiliza plataformas informáticas, conectividad, software y/o sensores, para el cuidado de la salud y usos relacionados. Esta guía proporciona recomendaciones para garantizar que un DHT sea adecuado para su propósito, lo que implica consideraciones tanto de la forma (es decir, diseño) como de las funciones (es decir, propósito distinto dentro de una investigación) del DHT. El uso de DHT como se recomienda en esta guía puede mejorar la eficiencia de los ensayos clínicos para los patrocinadores, investigadores y otras partes interesadas, y puede aumentar las oportunidades para que las personas participen en la investigación y hacer que la participación sea más conveniente.
Consulte la guía y la página web de Tecnologías de salud digital para el desarrollo de fármacos para obtener más información.
