Washington D. C., 18 de septimbre, 2018.- En los últimos días, he advertido sobre una epidemia de uso de cigarrillos electrónicos entre los adolescentes. Estamos en posesión de datos que muestran un aumento inquietantemente brusco en el número de adolescentes que usan cigarrillos electrónicos en el último año. Y ninguna de las otras métricas que seguimos cuando se trata de niños y tabaco se está moviendo en una dirección favorable, declaró el comisionado de la FDA, Scott Gottlieb, MD., en el lanzamiento de la campaña de prevención del cigarrillo electrónico para jóvenes.
No es la cantidad de niños que usan cigarrillos tradicionales, cigarros o tabaco masticado, indicó Gottlieb, sobre el lanzamiento de la campaña de prevención del cigarrillo electrónico para jóvenes ‘The Real Cost’ , en medio de la evidencia de un uso cada vez mayor entre los niños.
En resumen, no hay buenas noticias.
Hemos tenido que comenzar a tomar algunas medidas antes de que los resultados finales de estos datos puedan hacerse públicos. Haremos públicos estos resultados muy pronto. Pero tenemos la obligación de actuar según lo que sabemos. Y lo que sabemos es muy perturbador.
El uso de cigarrillos electrónicos por parte de los niños ha alcanzado un nivel de crecimiento epidémico.
Sé que hay personas que dicen que los niños siempre experimentarán. Y siempre habrá un poco de uso adolescente. Y a fin de proteger a los niños, vamos a obstaculizar a los fumadores adultos estableciendo restricciones que hacen que estos productos sean menos atractivos o más difíciles de comprar para los adultos. Estas cosas pueden ser todas verdaderas.
Pero existe una diferencia entre el uso ocasional de los adolescentes -un bajo nivel de uso que nunca eliminaremos por completo- y el abuso generalizado, el uso indebido y la adicción a la nicotina por parte de los niños. El crecimiento en el uso de cigarrillos electrónicos ha alcanzado un nivel que es impactante.
Y aún así, hay una pequeña fracción de personas que todavía dirán, ¿y qué? Argumentarán que el consumo de nicotina por los niños no es un gran problema si se entrega a través de un cigarrillo electrónico.
Estoy aquí hoy para decir que están completamente equivocados.
Tenemos datos que demuestran que el uso de cigarrillos electrónicos, aunque potencialmente supone mucho menos daño que la combustión del tabaco, no es benigno. Causa sus propios efectos sobre la salud. Y el uso de nicotina por los niños es peligroso. Causa efectos directos sobre su salud y sus cerebros.
Sin mencionar el riesgo de adicción de por vida.
Hay una gran cantidad de usuarios de nicotina que estos productos están creando entre los niños. Y una parte de ellos corre el riesgo de pasar a la adicción al cigarrillo y correr el riesgo de hacerlo. El informe de la Academia Nacional de Medicina de principios de este año descubrió que los niños que usan cigarrillos electrónicos son más propensos a probar cigarrillos combustibles. Y eso pone en peligro las extraordinarias ganancias de salud pública que hemos logrado para reducir las tasas de tabaquismo en esta nación.
Por todos estos motivos, nos comprometemos a tomar medidas contundentes para abordar el uso de estos productos por parte de los jóvenes. Y los fabricantes tienen una ventana estrecha para actuar, o para actuar en consecuencia. Me reuniré con los fabricantes más grandes yo mismo. Y entregaré este mensaje en persona. Tengo un amplio apoyo para los pasos que estoy tomando. No seré disuadido u obstruido. Y estoy comprometido a ver estas acciones hasta su conclusión. No me detendré hasta que se resuelva este problema. Esto puede ser lo más importante que puedo lograr en mi función de Comisionado de la agencia.
En las próximas semanas, tomaremos medidas adicionales para enfrentar estas tendencias.
Entre estos pasos, continuaremos investigando si ciertos productos de cigarrillos electrónicos se comercializan ilegalmente.
Y hoy anunciamos otro en una serie de acciones que tenemos en marcha.
Hace más de un año, la FDA reveló nuestro plan integral para la regulación del tabaco y la nicotina. Fue una política amplia para reducir la muerte y la enfermedad causadas por fumar. Reconocimos entonces, y todavía creemos, que los cigarrillos electrónicos pueden presentar una oportunidad importante para que los fumadores adultos hagan la transición de productos de tabaco combustibles y productos de nicotina que pueden no tener el mismo nivel de riesgos asociados con ellos. Pero al mismo tiempo, lo he dicho todo el tiempo, esa oportunidad no puede venir a expensas de adicionar a una generación de niños con nicotina a través de estos mismos productos. Y la cantidad de niños que ahora usan estos productos es muy grande; es difícil para mí entender cómo los fabricantes no saben lo que ahora sabemos.
Ciertamente escuché de ex fumadores adultos que dicen que cambiaron a cigarrillos electrónicos. Quiero apoyar estas tendencias. Pero cada vez escucho más de los padres de niños adictos, que me dicen lo fácil que es para los adolescentes comprar estos cigarrillos electrónicos, cómo las imágenes de e-cig están en las redes sociales, cómo les cuentan sus hijos tantas veces. de su grupo de compañeros en la escuela secundaria los están utilizando. No son solo los números que estoy viendo; son las familias estadounidenses las que enfrentan una vida de adicción y graves riesgos de salud para sus hijos.
Para abordar estas tendencias, estamos expandiendo nuestro Plan de Prevención del Tabaco para Jóvenes. Primero anunciamos ese plan en abril pasado. Abarca una serie de pasos para detener el uso de productos de tabaco por parte de los jóvenes, especialmente el creciente uso de cigarrillos electrónicos.
Y se enfoca en tres estrategias clave.
Primero, prevenir el acceso de los jóvenes a los productos de tabaco.
Segundo, frenar la comercialización de productos de tabaco dirigidos a la juventud.
Y finalmente, educando a los adolescentes y sus familias sobre los peligros de usar cualquier producto de tabaco.
Hoy, estamos avanzando nuevas acciones para expandir la tercera tabla en ese esfuerzo.
La Campaña de Prevención del Cigarrillo Electrónico Juvenil «El Costo Real» que estamos lanzando hoy es un componente fundamental del Plan de Prevención del Tabaco para Jóvenes, particularmente en educar a los adolescentes sobre los peligros del uso de cigarrillos electrónicos. Está diseñado para comunicarse con los adolescentes de una manera convincente sobre los riesgos del uso de cigarrillos electrónicos.
La investigación muestra que, cuando se hace bien, las campañas de educación de salud pública son eficaces para llegar a los jóvenes y educar sobre los peligros del tabaco. El nuevo esfuerzo de prevención de e-cig construye la primera campaña de prevención de tabaquismo juvenil de la FDA, «The Real Cost», que se lanzó en 2014 para reducir el tabaquismo adolescente.
En sus primeros dos años, la campaña de prevención del tabaquismo juvenil impidió que casi 350,000 adolescentes iniciaran el tabaquismo.
La mitad de estos adolescentes podrían haberse convertido en fumadores establecidos.
En última instancia, la campaña les ahorró a estos niños, sus familias y la sociedad más de 31 mil millones de dólares al reducir los costos relacionados con el tabaco, como la pérdida temprana de vidas, la atención médica costosa, la pérdida de salarios, una menor productividad y una mayor discapacidad.
La campaña devolverá $ 128 en ahorros de costos por cada uno de los casi $ 250 millones invertidos en tarifas de usuarios de la industria tabacalera.
Estos números son increíbles Son indicadores claros sobre el impacto que nuestro programa de educación de salud pública está teniendo en los jóvenes de hoy.
Pero nuestros esfuerzos van más allá de la educación. También estamos utilizando nuestras herramientas de cumplimiento y aplicación para dirigir y restringir la venta y comercialización de cigarrillos electrónicos a los jóvenes.
Apenas la semana pasada, anunciamos el mayor esfuerzo de aplicación coordinada en la historia de la FDA. Resultó en la emisión de más de 1.300 cartas de advertencia y multas por multas civiles a minoristas que vendieron ilegalmente productos de cigarrillos electrónicos a menores durante un bombardeo encubierto en todo el país de tiendas físicas y en línea.
La FDA también envió cartas a los fabricantes de JUUL, Vuse, MarkTen, blu e-cigarettes y Logic. Estas son las cinco marcas más vendidas. En conjunto, representan más del 97 por ciento del mercado estadounidense. Le pedimos a cada compañía que presente planes dentro de los 60 días describiendo cómo abordarán el acceso generalizado de los jóvenes y el uso de sus productos.
Sus respuestas serán revisadas como parte de nuestra reconsideración de la política actual para productos de tabaco no combustibles tales como cigarrillos electrónicos, particularmente productos con ciertos sabores, que extendió la fecha de cumplimiento para presentar una solicitud de comercialización hasta 2022.
El anuncio de la semana pasada fue el primero de una serie de nuevos pasos que hemos puesto en marcha. Y se basan en las acciones que hemos tomado a lo largo del año pasado.
En abril, emitimos cartas de advertencia a, y presentamos quejas de pena de dinero civil en contra de más de 60 negocios que vendían productos de la marca JUUL a menores.
También enviamos cartas a JUUL Labs y otras compañías que les exigían que presentaran documentos clave para abordar las altas tasas de uso de los jóvenes, las prácticas de mercadeo de la empresa y el problema del atractivo juvenil de sus productos.
En asociación con la Comisión Federal de Comercio, también apuntamos a e-líquidos engañosamente etiquetados o publicitados que se asemejan a alimentos amigables para los niños, como cajas de jugos, dulces y galletas.
Desde entonces, los fabricantes, distribuidores y minoristas que fueron advertidos por la FDA han dejado de vender productos con el etiquetado y la publicidad ofensivos. Y la semana pasada, enviamos una serie de cartas de advertencia a otros minoristas que siguen vendiendo estos productos.
También estamos explorando formas significativas de hacer que los productos de tabaco sean menos tóxicos, atractivos y adictivos. Estos esfuerzos se enfocan en el atractivo juvenil de estos productos. Examinaremos los sabores y los diseños que atraen a los niños y a los envases y etiquetado de productos resistentes a los niños para evitar la exposición infantil accidental a la nicotina líquida.
Y la FDA emitió un aviso anticipado de la reglamentación propuesta (ANPRM) para buscar comentarios públicos sobre el papel que juegan los sabores en los productos de tabaco para atraer a los jóvenes, al tiempo que determinan su valor para los adultos. Actualmente estamos revisando los comentarios sobre este y otros ANPRM. Analizaremos los comentarios sobre los sabores.
A través de estas acciones, y con más por venir en las próximas semanas y meses, disminuiremos las tasas de consumo de productos de tabaco por parte de los jóvenes, especialmente los cigarrillos electrónicos.
Tenemos que. El número de niños que ahora usan estos productos es inaceptable.
No podemos permitir que estas tendencias continúen.
Y recuerde, bajo la ley, los fabricantes de e-cig básicamente necesitarán mostrar un beneficio neto de salud pública para obtener la autorización de la FDA para comercializar sus productos. ¿Qué tan desafiante será para los productos de cigarrillos electrónicos que ahora están siendo ampliamente utilizados por los niños y se les ha dado toda la evidencia del uso de los adolescentes?
Estas firmas prestan más atención a estas tendencias.
Los problemas parecen involucrar principalmente los sistemas de cartucho cerrado, que se han vuelto populares entre los niños. Para ser claros, la FDA sigue comprometida con la idea de que los cigarrillos electrónicos tienen el potencial de ayudar a los fumadores adultos a alejarse de los cigarrillos combustibles. Pero es posible que tengamos que reducir la rampa de acceso para adultos, para cerrar la rampa de acceso para niños. Hacemos concesiones difíciles todo el tiempo. Lo haremos de nuevo si debemos.
Para terminar, quiero elogiar el trabajo realizado por nuestro Centro de Productos de Tabaco en esta campaña pionera. Nuestro programa de educación sobre el tabaco es una de las inversiones de salud pública más impactantes que hemos realizado en la FDA. Estoy seguro de que esta campaña tendrá un papel central en ayudar a reducir la epidemia del uso de cigarrillos electrónicos entre los jóvenes.
La FDA, una agencia dentro del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU., Protege la salud pública al garantizar la seguridad, efectividad y seguridad de los medicamentos humanos y veterinarios, vacunas y otros productos biológicos para uso humano y dispositivos médicos. La agencia también es responsable de la seguridad del suministro de alimentos, los cosméticos, los suplementos dietéticos, los productos que emiten radiación electrónica y la regulación de los productos de tabaco de nuestra nación.
Fuente: U.S. Food and Drug Administration
Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU.
2018-09-18 09:58:35
