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MUMBAI, 16 nov (Xinhua) — La compañía biotecnológica india Bharat Biotech ha comenzado las pruebas clínicas de fase 3 de una vacuna contra la COVID-19 en 26.000 voluntarios de todo el país, indicó hoy la compañía en una declaración.
Este es el primer estudio de eficacia de fase 3 de India para una vacuna contra la COVID-19 y la mayor prueba de eficacia de fase 3 jamás realizada en el país aprobada por el regulador de medicamentos, añadió la declaración.
Los voluntarios recibirán de forma aleatoria dos inyecciones intramusculares con una diferencia de unos 28 días. La prueba es a doble ciego, por lo que ni los investigadores, ni los participantes ni la compañía sabrán quién está asignado a cuál grupo, agregó la declaración.
La nueva vacuna propuesta por Bharat Biotech es desarrollada en colaboración con el Consejo de Investigación Médica de India-Instituto Nacional de Virología.
India ha reportado 130.070 muertes por COVID-19 y actualmente tiene 465.478 casos activos con más de 8,2 millones de pacientes dados de alta hasta ahora, según los datos oficiales del Gobierno.
2020-11-16 16:10:02