U.S. Food and Drug Administration
La FDA toma raro paso a Ban estimulación eléctrica Dispositivos forSelf-nocivas o comportamiento agresivo
Dispositivos encontrados para presentar un riesgo excesivo y sustancial de enfermedad o lesión
Después de una cuidadosa consideración, la Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos hoy publicó una norma definitiva para prohibir dispositivos de estimulación eléctrica (ESDs) utilizados para la auto-lesión o comportamiento agresivo porque presentan un riesgo excesivo y sustancial de enfermedad o lesión que no puede corregirse o eliminarse a través etiquetado nuevos o actualizados dispositivo.
«Desde los ESD se comercializaron por primera vez hace más de 20 años, hemos adquirido una mejor comprensión del peligro que estos dispositivos presentan para la salud pública», dijo William Maisel, MD, MPH, director de la Oficina de Evaluación del producto y la calidad en el centro del FDA para Dispositivos y Salud Radiológica. «A través de los avances en la ciencia médica, ahora hay más opciones de tratamiento disponibles para reducir o conducta autolesiva parada o agresivo, evitando así el riesgo sustancial ESD presente.»
ESDs administrar shocks eléctricos a través de electrodos conectados a la piel de los individuos de conducta autolesiva o agresivo inmediatamente interrumpir o intentar acondicionar los individuos con dejar de tal comportamiento. La evidencia indica una serie de riesgos psicológicos y físicos significativos están asociados con la …
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2020-03-04 12:11:18
