![](\"img3\/fdaa.jpg\")
<\/p>\n <\/p>\n
La Administraci\u00f3n de Alimentos y F\u00e1rmacos de Estados Unidos (FDA) dio a conocer la versi\u00f3n actualizada del Resultado de Evaluaci\u00f3n Cl\u00ednica Compendio (COA Compendio) para fomentar el desarrollo y la aplicaci\u00f3n de las evaluaciones de resultado cl\u00ednicas centradas en el paciente (COA) en los ensayos cl\u00ednicos para apoyar la aprobaci\u00f3n de medicamentos y las declaraciones del etiquetado.<\/p>\n<\/p>\n
El COA Compendio es una herramienta de comunicaci\u00f3n que organiza y resume la informaci\u00f3n COA para muchas enfermedades y condiciones diferentes en un solo recurso. La FDA espera que esto facilite la comunicaci\u00f3n con la industria y los investigadores y proporcionar claridad y transparencia a los desarrolladores de drogas y la comunidad investigadora. <\/p>\n<\/p>\n
El COA Compendio est\u00e1 destinado a ser utilizado como punto de partida al considerar c\u00f3mo COA podr\u00edan ser utilizados en ensayos cl\u00ednicos y es probable que sea m\u00e1s informativo temprano en el desarrollo de f\u00e1rmacos.<\/p>\n<\/p>\n
El reci\u00e9n liberado COA Compendio es una extensi\u00f3n del documento original (compendio COA piloto) e incluye COA adicionales de las siguientes fuentes principales: NME y BLA etiquetas de 2015 a junio de 2017, suplementos de eficacia perteneciente a nueva indicaci\u00f3n y la nueva poblaci\u00f3n de la primera y segunda trimestre (enero a junio) de 2017 y las medidas calificadas basado en programa de cualificaci\u00f3n COA DDT del CDER. El COA compendio tambi\u00e9n se actualiza en base a la petici\u00f3n del p\u00fablico para la fuente de las etiquetas de medicamentos de la COA.<\/p>\n<\/p>\n
Nombre y la fecha de aprobaci\u00f3n del f\u00e1rmaco correspondiente al etiquetado de la que se extrajo el COA se incluye en el documento Compendio actualizado. Revisiones cl\u00ednicas y Personal COA est\u00e1n disponibles p\u00fablicamente para muchos de estos f\u00e1rmacos en el Internet en las Drogas @ base de datos de la FDA si se desea m\u00e1s informaci\u00f3n.<\/p>\n<\/p>\n
La actualizaci\u00f3n COA Compendio no se referir\u00e1 a los COA en el desarrollo o en revisi\u00f3n dentro del programa DDT clasificaci\u00f3n de la FDA, debido a que estos instrumentos no han recibido la revisi\u00f3n completa de la FDA y la clasificaci\u00f3n para el uso propuesto y pueden no estar disponibles p\u00fablicamente. Proyectos en curso de calificaci\u00f3n se enumeran por separado en el sitio web p\u00fablico COA de clasificaci\u00f3n. Esto refleja la disposici\u00f3n de transparencia de la Ley 21 del siglo Curas.<\/p>\n<\/p>\n
El COA Compendio est\u00e1 destinado a ser un recurso en evoluci\u00f3n. La FDA actualizar\u00e1 peri\u00f3dicamente el Compendio de tal manera que la informaci\u00f3n sobre los COAs de etiquetado de los medicamentos m\u00e1s recientes aprobados, as\u00ed como los reci\u00e9n titulados, ser\u00e1 capturada con cada actualizaci\u00f3n.<\/p>\n<\/p>\n
Para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n, visite el sitio web COA Compendio . Tambi\u00e9n puede enviar sus preguntas \/ consultas a COACompendium@fda.hhs.gov .<\/p>\n
\n<\/body><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
La Administraci\u00f3n de Alimentos y F\u00e1rmacos de Estados Unidos (FDA) dio a conocer la versi\u00f3n actualizada del Resultado de Evaluaci\u00f3n Cl\u00ednica Compendio (COA Compendio) para fomentar el desarrollo y la aplicaci\u00f3n de las evaluaciones de resultado cl\u00ednicas centradas en el paciente (COA) en los ensayos cl\u00ednicos para apoyar la aprobaci\u00f3n de medicamentos y las declaraciones […]<\/p>\n","protected":false},"author":3,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[18],"tags":[],"class_list":["post-97687","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-economia"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/diariodominicano.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/97687","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/diariodominicano.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/diariodominicano.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/diariodominicano.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/3"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/diariodominicano.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=97687"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/diariodominicano.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/97687\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/diariodominicano.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=97687"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/diariodominicano.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=97687"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/diariodominicano.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=97687"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}