{"id":697282,"date":"2026-09-25T20:18:31","date_gmt":"2026-09-26T00:18:31","guid":{"rendered":"https:\/\/diariodominicano.com\/?p=697282"},"modified":"2026-09-25T20:18:31","modified_gmt":"2026-09-26T00:18:31","slug":"la-fda-aprueba-el-tercer-tratamiento-para-la-fibrodisplasia-osificante-progresiva","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/diariodominicano.com\/?p=697282","title":{"rendered":"La FDA aprueba el tercer tratamiento para la fibrodisplasia osificante progresiva"},"content":{"rendered":"\n

Estados Unidos. La Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha aprobado las tabletas de Atebrioz (zilurgisertib) para reducir el volumen de osificaci\u00f3n heterot\u00f3pica nueva total (formaci\u00f3n \u00f3sea fuera del esqueleto) en adultos y pacientes pedi\u00e1tricos de 12 a\u00f1os o m\u00e1s con fibrodisplasia osificante progresiva (FOP). La dosis inicial recomendada es de 100 mg por v\u00eda oral una vez al d\u00eda con o sin alimentos.<\/p>\n\n\n\n

Enfermedad o condici\u00f3n<\/strong><\/p>\n\n\n\n

La fibrodisplasia osificante progresiva (FOP) es una enfermedad gen\u00e9tica rara causada por una mutaci\u00f3n en el receptor de activina A tipo 1, que controla el crecimiento de hueso nuevo. Como resultado, el tejido conectivo, como los m\u00fasculos, tendones y ligamentos, se transforma gradualmente en hueso, lo que provoca movimiento limitado, deformidades, discapacidad grave y muerte prematura.<\/p>\n\n\n\n

Eficacia<\/strong><\/p>\n\n\n\n

La eficacia de Atebrioz se evalu\u00f3 en un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo (NCT05090891<\/a>) en el que 63 pacientes con FOP fueron asignados aleatoriamente para recibir Atebrioz 100 mg o placebo una vez al d\u00eda durante 24 semanas, seguido de un per\u00edodo de extensi\u00f3n abierto, de un solo brazo, de 292 semanas, durante el cual los pacientes recibieron Atebrioz 100 mg al d\u00eda.<\/p>\n\n\n\n

La eficacia de Atebrioz se bas\u00f3 en el cambio desde el valor inicial en el volumen de osificaci\u00f3n heterot\u00f3pica nueva total en comparaci\u00f3n con placebo durante el per\u00edodo doble ciego, recomendado mediante tomograf\u00edas computarizadas de cuerpo entero. En la semana 24, el grupo de pacientes que recibieron Atebrioz tuvo una disminuci\u00f3n promedio de 3,2 cm\u00b3 en el volumen de osificaci\u00f3n heterot\u00f3pica nueva total, mientras que el grupo placebo tuvo un aumento de 24,6 cm\u00b3.<\/p>\n\n\n\n

Informaci\u00f3n de seguridad<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Atebrioz puede causar da\u00f1o fetal seg\u00fan datos de estudios en animales. Las pacientes con potencial reproductivo deben utilizar m\u00e9todos anticonceptivos eficaces y deben suspender inmediatamente el tratamiento con Atebrioz y comunicarse con su proveedor de atenci\u00f3n m\u00e9dica si se produce un embarazo.<\/p>\n\n\n\n

Los efectos secundarios m\u00e1s comunes son dolor de cabeza, dolor en las articulaciones, infecci\u00f3n del tracto respiratorio superior, hemorragias nasales y n\u00e1useas. Atebrioz no debe tomarse con otros medicamentos determinados, como se describe en la etiqueta.<\/p>\n\n\n\n

Designaciones<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Atebrioz recibi\u00f3 v\u00eda r\u00e1pida, revisi\u00f3n prioritaria y designaci\u00f3n de medicamento hu\u00e9rfano para esta indicaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n

FDA Division of Drug Information FDADrugInfo@public.govdelivery.com<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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