La Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha aprobado Lisraya (brepocitinib) para el tratamiento de la dermatomiositis en adultos. Durante d\u00e9cadas, los pacientes con dermatomiositis han contado con opciones de tratamiento limitadas para controlar sus s\u00edntomas. La aprobaci\u00f3n de Lisraya ofrece a los pacientes una nueva e importante alternativa, proporcionando un tratamiento oral eficaz con un perfil de riesgo aceptable.<\/p>\n\n\n\n
Lisraya es una p\u00edldora de administraci\u00f3n diaria que act\u00faa bloqueando ciertas prote\u00ednas del organismo, llamadas quinasas Janus, que se vuelven hiperactivas en personas con dermatomiositis. En un ensayo cl\u00ednico de fase 3 de 52 semanas, los pacientes tratados con Lisraya lograron mejoras estad\u00edsticamente significativas y cl\u00ednicamente relevantes en la actividad de la enfermedad en comparaci\u00f3n con el placebo, y tuvieron mayor probabilidad de reducir el uso de corticosteroides. Lisraya incluye una advertencia destacada sobre infecciones graves, aumento de la mortalidad por todas las causas, neoplasias malignas, eventos cardiovasculares adversos mayores y trombosis.<\/p>\n\n\n\n
La aprobaci\u00f3n fue otorgada a Priovant Therapeutics, Inc.<\/p>\n\n\n\n