La Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos (FDA) public\u00f3 el 22 de septiembre un borrador de gu\u00eda, \u00bb Malaria: Desarrollo de Medicamentos para el Tratamiento \u00ab. Esta gu\u00eda est\u00e1 dise\u00f1ada para ayudar a los patrocinadores en el desarrollo de medicamentos y productos biol\u00f3gicos para tratar la malaria. El documento sirve de marco para las conversaciones en curso entre la FDA, la industria, el mundo acad\u00e9mico y otros actores sobre el dise\u00f1o y la realizaci\u00f3n de ensayos cl\u00ednicos para el tratamiento de la malaria.<\/p>\n\n\n\n
La malaria se transmite principalmente por la especie de mosquito Anopheles y es end\u00e9mica en la mayor\u00eda de los pa\u00edses tropicales. Las manifestaciones cl\u00ednicas, incluida su gravedad, dependen de la especie de Plasmodium infectante y de factores del hu\u00e9sped. Este borrador de gu\u00eda considera el desarrollo precl\u00ednico y cl\u00ednico en fase temprana, as\u00ed como la eficacia (incluidos los criterios de valoraci\u00f3n primarios y secundarios) y la seguridad de los ensayos cl\u00ednicos para posibles tratamientos contra la malaria. Tambi\u00e9n aborda el desarrollo de f\u00e1rmacos para las diferentes gravedades de la malaria, como la enfermedad sin complicaciones y la enfermedad complicada\/grave.<\/p>\n\n\n\n