\u00b7 mRNA-1083 es la primera candidata de Moderna a vacuna respiratoria combinada que inicia un ensayo de fase 3.<\/p>\n\n\n\n
\u00b7 El inicio de la fase 3 se produce tras los datos de un ensayo de fase 1\/2 en el que mRNA-1083 mostr\u00f3 una fuerte inmunogenicidad frente a la gripe y COVID-19, con un perfil de reactogenicidad y seguridad aceptable, en comparaci\u00f3n con las vacunas independientes autorizadas.<\/p>\n\n\n\n
\u00b7 La empresa cuenta con varios programas en fase 3 de desarrollo en diversas \u00e1reas, como enfermedades respiratorias, virus latentes y oncolog\u00eda.<\/p>\n\n\n\n
Santo Domingo, octubre de 2023.<\/strong> Moderna<\/strong>, Inc. (NASDAQ: MRNA) anunci\u00f3 hoy que se ha administrado la primera dosis a un participante en estudio fase 3 de la vacuna candidata combinada de la compa\u00f1\u00eda contra la gripe y COVID-19 (mRNA-1083) en los EE. UU. Se espera que el estudio inscriba a aproximadamente 8.000 adultos en el hemisferio norte.<\/p>\n\n\n\n El estudio de fase 3 evaluar\u00e1 la inmunogenicidad, seguridad y reactogenicidad de mRNA-1083 en comparaci\u00f3n con las vacunas antigripales y SAR-CoV-2 coadministradas, de controles activos y con licencia, en dos cohortes de subestudio independientes por grupos de edad, en las que participar\u00e1n 4.000 adultos de 65 a\u00f1os o m\u00e1s y 4.000 adultos de 50 a <65 a\u00f1os.<\/p>\n\n\n\n El candidato mRNA-1083 seleccionado para pasar a la fase 3 logr\u00f3 t\u00edtulos de anticuerpos de inhibici\u00f3n de la hemaglutinaci\u00f3n similares o superiores a los de las dos vacunas antigripales tetravalentes autorizadas y logr\u00f3 niveles de anticuerpos neutralizantes contra el SARS-CoV-2 similares a los del refuerzo bivalente Spikevax en el estudio de fase 1\/2.<\/p>\n\n\n\n El mRNA-1083 tiene el potencial de reducir eficazmente la carga global de las enfermedades respiratorias v\u00edricas agudas al proporcionar protecci\u00f3n simult\u00e1nea contra los virus de la gripe y el SARS-CoV-2 en una sola inyecci\u00f3n. El mRNA-1083 ofrece una mayor comodidad y tiene el potencial de conducir a un aumento del cumplimiento de las recomendaciones de vacunaci\u00f3n. Este enfoque podr\u00eda beneficiar a la salud p\u00fablica al incrementar de forma sin\u00e9rgica las tasas de cobertura contra los virus de la gripe y el SARS-CoV-2.<\/p>\n\n\n\n La empresa sigue teniendo como meta la posible aprobaci\u00f3n reglamentaria inicial de la vacuna combinada en 2025.<\/p>\n\n\n\n Acerca de Moderna<\/strong><\/p>\n\n\n\n En los m\u00e1s de 10 a\u00f1os transcurridos desde su creaci\u00f3n, Moderna ha pasado de ser una empresa en fase de investigaci\u00f3n que desarrollaba programas en el campo del ARN mensajero (ARNm), a una empresa con una cartera cl\u00ednica diversa de vacunas y terapias en siete modalidades, amplia cartera de propiedad intelectual e instalaciones de fabricaci\u00f3n integradas que permiten una r\u00e1pida producci\u00f3n cl\u00ednica y comercial a escala. Moderna mantiene alianzas con un gran n\u00famero de colaboradores gubernamentales y comerciales nacionales y extranjeros, lo que le ha permitido desarrollar ciencia innovadora y escalar r\u00e1pidamente la fabricaci\u00f3n. Recientemente, las capacidades de Moderna se han combinado para permitir el uso autorizado y la aprobaci\u00f3n de una de las vacunas m\u00e1s tempranas y eficaces contra la pandemia de COVID-19.<\/p>\n\n\n\n La plataforma de ARNm de Moderna se basa en los continuos avances de la ciencia b\u00e1sica y aplicada del ARNm, la tecnolog\u00eda de suministro y la fabricaci\u00f3n, y ha permitido el desarrollo de terapias y vacunas para enfermedades infecciosas, inmuno-oncolog\u00eda, patolog\u00edas raras, cardiovasculares y autoinmunes. Moderna ha sido nombrada una de las principales empresas biofarmac\u00e9uticas por Science durante los \u00faltimos ocho a\u00f1os.<\/p>\n\n\n\n Ambar Pichardoambar.pichardo@caribbeanpn.<\/a><\/p>\n\n\n\n