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lunes, 14 de diciembre de 2015 – 12:00 AM<\/p>\n
Por Marga Par\u00e9s Arroyo<\/p>\n<\/p>\n
Hasta el momento, M\u00e9xico es el \u00fanico pa\u00eds que utiliza la vacuna Dengvaxia, desarrollada por la casa farmac\u00e9utica Sanofi Pasteur. (archivo)<\/p>\n
Aunque su uso solo se ha aprobado en M\u00e9xico, la autorizaci\u00f3n de la primera vacuna contra el dengue abre la puerta a que Puerto Rico pronto pueda administrar esta u otra inmunizaci\u00f3n contra este virus end\u00e9mico en la Isla.<\/p>\n<\/p>\n
Desarrollada por la casa farmac\u00e9utica Sanofi Pasteur, la Dengvaxia es el resultado de a\u00f1os de estudio cl\u00ednico, siendo Puerto Rico uno de los pa\u00edses donde fue administrada de forma experimental.<\/p>\n<\/p>\n
Pero, aunque pionera en el campo tras m\u00e1s de 30 a\u00f1os de investigaci\u00f3n de diversos estudios cl\u00ednicos, su eficacia de un 60.8% parece no convencer a las autoridades locales, que anticipan podr\u00edan esperar la aprobaci\u00f3n de otra vacuna que resulte a\u00fan m\u00e1s eficaz.<\/p>\n<\/p>\n
Por el momento, la \u00fanica vacuna contra el dengue est\u00e1 indicada para personas entre nueve y 45 a\u00f1os que vivan en zonas donde el dengue es end\u00e9mico, es decir, que se reportan casos durante todo el a\u00f1o.<\/p>\n<\/p>\n
Puerto Rico participa. M\u00e1s de 40,000 personas de diversos pa\u00edses, incluidos Tailandia, Brasil, Colombia, Honduras, M\u00e9xico y Puerto Rico, fueron parte del estudio cl\u00ednico que certific\u00f3 la calidad, seguridad y eficacia de la vacuna que est\u00e1 en desarrollo desde el 2004.<\/p>\n<\/p>\n
Puerto Rico particip\u00f3 en el 2009 de un peque\u00f1o estudio que se llev\u00f3 a cabo en la regi\u00f3n de Carolina, con la colaboraci\u00f3n de la Universidad de Puerto Rico. Dos a\u00f1os m\u00e1s tarde, volvi\u00f3 a participar del estudio en su fase III.<\/p>\n<\/p>\n
Los participantes, menores de nueve a 16 a\u00f1os, recibieron tres dosis de la vacuna, con un intervalo de seis meses entre una y otra. Luego, estuvieron en un per\u00edodo de observaci\u00f3n para verificar su respuesta inmune al virus.<\/p>\n<\/p>\n
\u00abTuvimos m\u00e1s de 1,000 participantes. Afortunadamente ninguno tuvo efecto secundario adverso, m\u00e1s all\u00e1 de un poco de hinchaz\u00f3n y enrojecimiento en el \u00e1rea de la vacuna\u00bb, coment\u00f3 el doctor Javier Morales, infect\u00f3logo y presidente de Clinical Research, quien lider\u00f3 uno de los esfuerzos locales de probar la vacuna.<\/p>\n<\/p>\n
La vacuna contiene el virus atenuado de los cuatro serotipos del dengue. En su desarrollo se utiliz\u00f3 la vacuna contra la fiebre amarilla, pues esta es producida con un virus de la misma familia.<\/p>\n<\/p>\n
\u00abLa vacuna produjo un 60% de efectividad, redujo en un 80% las hospitalizaciones y tambi\u00e9n baj\u00f3 el riesgo de dengue hemorr\u00e1gico en un 80%\u00bb, coment\u00f3 Morales.<\/p>\n<\/p>\n
Pendientes a otras vacunas. \u00bfPor qu\u00e9 M\u00e9xico es el \u00fanico pa\u00eds autorizado a administrar la Dengvaxia? Seg\u00fan explic\u00f3 el infect\u00f3logo, cada pa\u00eds tiene su agencia reguladora que avala qu\u00e9 y cu\u00e1ndo administrar cu\u00e1l vacuna. Fue tras analizar los resultados del estudio cl\u00ednico de la vacuna elaborada por Sanofis Pasteur que la Secretar\u00eda de Salud de M\u00e9xico aprob\u00f3 su utilizaci\u00f3n. Esto, luego de que la Comisi\u00f3n Federal para la Protecci\u00f3n contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitiera el registro.<\/p>\n<\/p>\n
\u00abNosotros en Puerto Rico, como somos territorio de la FDA (Agencia federal de Drogas y Alimentos) tenemos que esperar que le den el visto bueno a la vacuna (en los Estados Unidos)\u00bb, sostuvo Morales.<\/p>\n<\/p>\n
Pero la doctora Brenda Rivera Garc\u00eda, directora de la Divisi\u00f3n de Epidemiolog\u00eda del Departamento de Salud, anticip\u00f3 que no prev\u00e9 que en Puerto Rico se autorice la Dengvaxia.<\/p>\n<\/p>\n
\u00abLa vacuna no ofrece buena protecci\u00f3n contra los cuatro serotipos (del dengue)\u00bb, coment\u00f3.<\/p>\n<\/p>\n
La epidemi\u00f3loga se refiri\u00f3 a que el serotipo 2 fue el que menos protecci\u00f3n ofreci\u00f3, seg\u00fan los datos recopilados en el estudio cl\u00ednico.<\/p>\n<\/p>\n
\u00abNos preocupa que una vacuna que no ofrezca protecci\u00f3n contra uno de los cuatro serotipos del dengue te pone a mayor riesgo de dengue severo\u00bb, dijo.<\/p>\n<\/p>\n
Rivera Garc\u00eda coment\u00f3 que hay otras vacunas a\u00fan en desarrollo que parecen demostrar una mayor protecci\u00f3n contra los cuatro serotipos, aunque no ofreci\u00f3 m\u00e1s detalles.<\/p>\n<\/p>\n
\u00abEsa ser\u00eda la vacuna en la que estar\u00edamos interesados en un futuro\u00bb, sostuvo.<\/p>\n<\/p>\n
Agreg\u00f3 que otro punto a considerar es que la vacuna que aprueben no requiera tantas dosis de refuerzo ni tenga que ser congelada.<\/p>\n<\/p>\n
Aun as\u00ed, Rivera Garc\u00eda reconoci\u00f3 como un logro la aprobaci\u00f3n de la primera vacuna contra el dengue, luego de m\u00e1s de 20 a\u00f1os de estudios y muchos intentos cl\u00ednicos.<\/p>\n<\/p>\n
\u00abNunca hab\u00edan podido coger los cuatro tipos del virus y tener una misma respuesta inmune\u00bb, dijo, por su parte, Morales.<\/p>\n<\/p>\n
Aun as\u00ed, el infect\u00f3logo coincidi\u00f3 en que esto le abre la puerta a que en un futuro cercano se aprueben otras vacunas contra el dengue con mayor efectividad.<\/p>\n<\/p>\n
Mientras tanto, se espera que la vacuna que Sanofi Pasteur elabora en Francia sea autorizada para administrarse en otros 20 lugares. (ELNUEVODIA.COM)<\/p>\n
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