Santo Domingo, RD 28 noviembre.- La Direcci\u00f3n Nacional de Drogas y Farmacia aprob\u00f3 la introducci\u00f3n al mercado dominicano de Simeprevir, una innovadora terapia que aumenta significativamente la tasa de curaci\u00f3n de la Hepatitis C y que est\u00e1 indicada en aquellos pacientes con Hepatitis C cr\u00f3nica, genotipo 1. Simeprevir est\u00e1 disponible en Rep\u00fablica Dominicana bajo la marca Olysio\u00ae.<\/p>\n<\/p>\n
La Hepatitis C es un virus de transmisi\u00f3n sangu\u00ednea que puede representar un grave problema de salud p\u00fablica en Rep\u00fablica Dominicana y en el mundo entero. Seg\u00fan la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud es considerada una bomba de tiempo viral que afecta actualmente a 160 millones de personas a escala mundial. Esta enfermedad puede causar da\u00f1os significativos en el h\u00edgado y puede potencialmente causar incluso la muerte. <\/p>\n<\/p>\n
En la Rep\u00fablica Dominicana se estima que 2% de la poblaci\u00f3n tiene el virus de la Hepatitis C es decir, m\u00e1s de 200.000 personas. Debido a que la enfermedad puede ser asintom\u00e1tica en sus primeras etapas puede ser dif\u00edcil de diagnosticar y tratar por lo cual este padecimiento tiene una alta tasa de subdiagn\u00f3stico. <\/p>\n<\/p>\n
\u00abDe acuerdo con la pr\u00e1ctica cl\u00ednica, la Hepatitis C es la primera causa de trasplante hep\u00e1tico en el pa\u00eds. De cerca de 40 trasplantes de h\u00edgado que se han realizado en la Rep\u00fablica Dominicana desde 2007 a la fecha, el 90% est\u00e1 relacionado con cirrosis asociada a la Hepatitis C\u00bb puntualiz\u00f3 la Dra Kenia Torres, Gastroenter\u00f3loga, Hepat\u00f3loga y especialista en Trasplante Hep\u00e1tico en la Rep\u00fablica Dominicana. <\/p>\n<\/p>\n
\u00abLa aprobaci\u00f3n de Simeprevir en el pa\u00eds es un logro importante para las personas que viven con hepatitis C cr\u00f3nica ya que significa que los pacientes tienen una nueva opci\u00f3n de tratamiento con el potencial de curar esta desafiante enfermedad\u00bb, agreg\u00f3 la Dra. Torres.<\/p>\n<\/p>\n
Simeprevir es una nueva alternativa de tratamiento desarrollada por Janssen, Compa\u00f1\u00eda Farmac\u00e9utica de Johnson & Johnson, para las personas infectadas con hepatitis C Cr\u00f3nica genotipo 1 del virus. Esta nuevo medicamento act\u00faa como un inhibidor espec\u00edfico de la serina proteasa NS3\/4\u00aa del virus, es decir, que inhibe la enzima clave (proteasa) necesaria para la replicaci\u00f3n del virus de la hepatitis C. <\/p>\n<\/p>\n
Simeprevir es el tercer inhibidor de la proteasa aprobado por la FDA. \u00abDada la complejidad de la enfermedad, Simeprevir fue estudiado en diferentes poblaciones de pacientes incluyendo aquellos que fallaron a tratamientos previos\u00bb expres\u00f3 Douglas Dieterich, M\u00e9dico y profesor de medicina en la divisi\u00f3n de enfermedades hep\u00e1ticas de la Escuela de Medicina Mount Sinai e investigador en los estudios cl\u00ednicos de Simeprevir.<\/p>\n<\/p>\n
La seguridad y eficacia de Simprevir se evalu\u00f3 en cinco estudios cl\u00ednicos con m\u00e1s de 2 mil pacientes no tratados previamente y tambi\u00e9n pacientes con experiencia en terapias anteriores. Los estudios fueron dise\u00f1ados para medir si el virus de la hepatitis C no se detectaba en la sangre al menos 12 semanas despu\u00e9s de terminar el tratamiento, que sugiere la cura de la enfermedad. <\/p>\n<\/p>\n
Las tasas de efectividad en los estudios cl\u00ednicos fueron hasta de un 90% utilizado junto con otro antiviral. <\/p>\n
La meta principal del tratamiento de la Hepatitis C es lograr una respuesta virol\u00f3gica sostenida (RVS), esto significa que el virus permanece indetectable en la sangre del paciente (conocido como carga viral indetectable) entre 12 y 24 semanas despu\u00e9s de haber terminado el tratamiento . Los pacientes que logran una RVS se consideran curados.<\/p>\n<\/p>\n
\u00abSimeprevir brinda a los pacientes la oportunidad real de mejorar su calidad de vida, logrando una respuesta viral sostenida, con un r\u00e9gimen terap\u00e9utico de 12 semanas y administraci\u00f3n oral, ya que el medicamento es en tabletas lo cual es de gran conveniencia para el paciente en tratamiento,\u00bb agreg\u00f3 la Dra. Kenia Torres.<\/p>\n<\/p>\n
El paradigma del tratamiento de la Hepatitis C ha cambiado sobre todo a partir de la llegada de alternativas terap\u00e9uticas que atacan directamente al virus alojado en las c\u00e9lulas del h\u00edgado, aumentando as\u00ed las tasas de curaci\u00f3n. Se est\u00e1 frente a una nueva era, medicamentos que cambian el esquema de tratamiento para el manejo de la Hepatitis C, y que logran curar un gran porcentaje de pacientes infectados con el genotipo 1 del virus, el cual es el m\u00e1s predominante en nuestro medio y el m\u00e1s resistente a los tratamientos. <\/p>\n<\/p>\n
Simeprevir es un medicamento de prescripci\u00f3n m\u00e9dica y debe ser utilizado con otro antiviral de acci\u00f3n directa por 12 semanas, esquema de tratamiento se denominado terapia libre de interfer\u00f3n e igualmente se puede usar bajo esquema de triple terapia junto a interfer\u00f3n y ribavirina. <\/p>\n<\/p>\n
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