Sugiere plan para la validaci\u00f3n y calificaci\u00f3n de sistemas de purificaci\u00f3n, almacenamiento y distribuci\u00f3n de agua <\/p>\n
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SANTO DOMINGO.-<\/strong> Un auditor l\u00edder en calidad abog\u00f3 porque las industrias farmac\u00e9uticas del pa\u00eds apliquen en sus procesos de producci\u00f3n un plan para la validaci\u00f3n y calificaci\u00f3n de sistemas de purificaci\u00f3n, almacenamiento y distribuci\u00f3n de agua para uso farmac\u00e9utico.
<\/p>\n Sugiere plan para la validaci\u00f3n y calificaci\u00f3n de sistemas de purificaci\u00f3n, almacenamiento y distribuci\u00f3n de agua
SANTO DOMINGO.- Un auditor l\u00edder en calidad abog\u00f3 porque las industrias farmac\u00e9uticas del pa\u00eds apliquen en sus procesos de producci\u00f3n un plan para la validaci\u00f3n y calificaci\u00f3n de sistemas de purificaci\u00f3n, almacenamiento y distribuci\u00f3n de agua para uso […]<\/p>\n","protected":false},"author":3,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[18],"tags":[],"class_list":["post-122806","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-economia"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/diariodominicano.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/122806","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/diariodominicano.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/diariodominicano.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/diariodominicano.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/3"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/diariodominicano.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=122806"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/diariodominicano.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/122806\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/diariodominicano.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=122806"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/diariodominicano.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=122806"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/diariodominicano.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=122806"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}
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\n El licenciado Francisco Lara, primer t\u00e9cnico dominicano certificado por la IBWA\/NSF (Certified Plant Operador for Bottler Water Company), hizo su sugerencia en la conferencia sobre el tema que dict\u00f3 en el \u00abIX Congreso de ARAFP sobre Medicamentos: Innovaci\u00f3n, Log\u00edstica y Acreditaci\u00f3n\u00bb, que se celebr\u00f3 en el Gran Hotel Lina, en esta capital.
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\n Lara expuso de\u00a0 forma general todos los temas vinculados con el agua para uso farmac\u00e9utico, desde los conceptos b\u00e1sicos hasta los \u00faltimos requerimientos establecidos por la USP 30 y la BPMV para asegurar la calidad del vital l\u00edquido.
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\n El especialista present\u00f3 consejos y experiencias a los participantes para que puedan ser conocidas o aplicada en el dise\u00f1o, instalaci\u00f3n, operaci\u00f3n, control y mantenimiento de los sistemas de purificaci\u00f3n, almacenamiento y distribuci\u00f3n de agua para las industrias farmac\u00e9uticas.
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\n Lara, director t\u00e9cnico de Saniagua Group, S.A. explic\u00f3 que el agua puede contaminarse con microorganismos, tales como bacterias, virus, par\u00e1sitos y otros, lo que se conoce como contaminaci\u00f3n microbiol\u00f3gica. Agreg\u00f3 que tambi\u00e9n se contamina con los elementos y compuestos qu\u00edmicos como hierro, manganeso, agroqu\u00edmicos, pesticidas y otros.
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\n Se\u00f1al\u00f3 que el agua puede contaminarse, asimismo, con materias org\u00e1nicas (tierra, humus, vegetaci\u00f3n y otros), definida esta como contaminaci\u00f3n f\u00edsica; las actividades agr\u00edcolas, las actividades del hombre cuando realiza sus necesidades f\u00edsicas de forma no controlada y por desechos industriales no tratados.
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\n Tras explicar el proceso de validaci\u00f3n mediante el cual se adquiere y documenta con un alto grado de seguridad la justificaci\u00f3n de que un proceso especifico producir\u00e1, de manera regular, un producto que se ajusta a un conjunto de atributos de calidad, el licenciado Lara manifest\u00f3 que \u00abel agua usada como fuente de alimentaci\u00f3n de los Sistemas de Purificaci\u00f3n de Agua para uso farmac\u00e9utico debe cumplir con normativas de la NPDWR|EPA, Uni\u00f3n Europea, Jap\u00f3n o la OMS para agua potable\u00bb.
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\n Signific\u00f3 que los diferentes tipos de agua para uso farmac\u00e9utico poseen sus especificaciones en la USP 30, y puso como ejemplo el agua purificada usada como ingrediente y para limpieza de equipos de formas farmac\u00e9uticas no parenterales, en la cual el TOC debe ser menor de 0.5 Mg\/L 500 ppb, y la conductividad menor de 1.3yS\/cm a 25`C.
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\n Sugiri\u00f3 el desarrollo e implementaci\u00f3n de un programa de validaci\u00f3n continua que asegure la continuidad de los procesos anteriores mediante un plan de control de todo el sistema, un programa de revisi\u00f3n peri\u00f3dica del funcionamiento del sistema y su recalificaci\u00f3n y completar los protocolos de la validaci\u00f3n y la documentaci\u00f3n generada.
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\n El licenciado Lara plante\u00f3 que al final del plan de validaci\u00f3n y calificaci\u00f3n del sistema de purificaci\u00f3n y almacenamiento de agua para uso farmac\u00e9utico se deben completar los protocolos y cualquier otra documentaci\u00f3n relacionada con este proceso de calidad <\/p>\n 2007-09-07 20:54:22 <\/h6>\n
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